• Різне

    Наказ МОЗ України від 27.12.2006 р. № 898

    29.06.2016

    Наказ МОЗ України від 27.12.2006 р. № 898

    МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

    від 27.12.2006 р. № 898

    «Про затвердження Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування»

    Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби». постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)», наказу МОЗ України від 26.08.2005 № 426 «Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 19.09.2005 за № 1069/11349 (із змінами), наказу МОЗ України від 13.02.2006 № 66 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісію з питань етики», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10.03.2006 за № 252/12126 наказу МОЗ України від 23.09.2009 № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики». зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29.10.2009 за № 1010/17026. Директиви Європейського Парламенту та Ради ЄС від 06.11.2001 № 2001/83 ЄС, Постанови Ради ЄС від 22.07.93 № 2309/93, а також з метою досягнення гармонізації з міжнародними стандартами здійснення фармакологічного нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування фармаконагляду ,

    НАКАЗУЮ :

    1. Затвердити Порядок здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування (додається).

    2. Міністру охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, начальникам управлінь охорони здоров’я обласних, Севастопольської міської державних адміністрацій та Головному управлінню охорони здоров’я та медичного забезпечення Київської міської державної адміністрації:

    2.1. забезпечити виконання цього наказу;

    2.2. включити регіональних представників служби фармакологічного нагляду ДП «Державний фармакологічний центр МОЗ України», « Державний експертний центр МОЗ України » фармаконагляд Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України (далі — Центр) до складу атестаційних комісій при підпорядкованих органах охорони здоров’я.

    3. Директору Державного підприємства «Державний фармакологічний центр Міністерства охорони здоров’я України», « Державний експертний центр МОЗ України » Чумаку В. Т. забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

    4. Визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров’я України від 19.12.2000 № 347 «Про затвердження Інструкції про здійснення нагляду за побічними реакціями/діями лікарських засобів», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 26.12.2000 за № 947/5168 (із змінами), та скасувати накази Міністерства охорони здоров’я України від 08.02.2001 № 51 (v0051282–01) «Про організацію подання інформації про побічну дію лікарських засобів» та від 16.07.2001 № 292 (v0292282–01) «Про удосконалення організації подання інформації про побічну реакцію лікарських засобів».

    5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Орду О. М.

    Короткий опис статті: наказ Про затвердження Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування наказ МОЗ,побічні реакції лікарських засобів

    Джерело: Наказ МОЗ України від 27.12.2006 р. № 898

    Також ви можете прочитати